五号直播间回放韩宝贝注意！这类药品上市注册申请将纳入优先审批范围
2024-05-25 03:15:14 来源：五号直播间回放韩宝贝
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参与互动国家药监局日前发布公告：为进一步优化外商投资环境，促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众的用药需求，优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药 品上市注册申请的申报程序
有关事项公告如下：
已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。
对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请，国家药监局纳入优先审评审批适用范围。
【编辑:张中纯 】
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