强奷软件下载亚盛医药-B现涨超6% 耐立克获药监局药物审评中心临床试验许可

2024-06-13 16:09:44　来源：强奷软件下载

　　亚盛医药近日宣布，公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®；研发代号：HQP1351）获国家药监局药物审评中心临床试验许可，将开展其针对系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠间质瘤（GIST）患者的全球注册III期临床研究。这是亚盛医药在实体瘤领域临床开发的重大里程碑。

　　耐立克®是中国首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂，目前已有两项适应症获批，分别为治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；和治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。西南证券指，新适应症的获批大幅扩大了患者适用人群，为耐药患者带来新的治疗选择，有望进一步提升耐立克的商业化表现。

责任编辑：卢昱君

【编辑:谢伊希】

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