博安生物:肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)-博洛加®获国家药监局批准上市

来源: 南风窗
2024-05-27 13:29:06

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  博洛加®是安加维®(英文商品名:XGEVA®)的生物类似药,其研发过程严格遵循中国、美国、欧盟、日本的生物类似药相关指导原则,通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性一系列逐步递进的研究,科学、完整的确证了其与原研参照药的整体相似性;二者在质量、安全性和有效性上高度相似,无临床意义上的差异。博洛加®与安加维®在中国的两项关键临床研究中进行了头对头比对,其中Ⅰ期临床研究结果在国际期刊《Journal of Bone Oncology》上发表,Ⅲ期临床研究结果在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报形式展示。公司也在推进博洛加®用于实体肿瘤 骨转移和多发性骨髓瘤适应症的中国上市工作。

责任编辑:卢昱君

  其中,高端豪华和进口品牌汽车库存系数为1.70,环比上升65.0%;合资品牌汽车库存系数为1.89,环比上升81.7%;自主品牌汽车库存系数为1.75,环比上升43.4%。

  又到一年春耕时,不误农时不负春。立春过后,大地回暖,各地春耕备耕正陆续展开。

  在义乌市场走访期间,麦克向记者透露心声:“叙利亚经历了很多年的战乱,突然的强地震更是雪上加霜——不少人的家化为废墟。尽管我们的日子很艰难,但希望是比黄金还要珍贵的东西,只要不放弃,就能渡过难关。”

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