2023年11月29日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布，其将在2023年12月5日至9日于美国得克萨斯州圣安东尼奥举行的2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上的poster spotlight环节，展示创新 TROP2-ADC（SKB264，亦称为MK-2870）用于既往接受过治疗的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的II期扩展队列的最新疗效及安全性结果。

　　摘要已于当地时间2023年11月28日发布于SABCS的官方网站上（报告编号：PS08-08）。Poster spotlight环节将于当地时间2023年12月6日下午5：30-6：30进行。

　　这是一项II期拓展研究，59名mTNBC患者入组接受SKB264（MK-2870）单药治疗，每两周给药一次。数据截止2023年5月5日，中位随访时间22.8个月。

　　88%的患者既往接受过3种以上转移性疾病治疗。客观缓解率（ORR）为42.4%，疾病控制率（DCR）为76.3%。中位持续缓解时间（mDoR）为11.5个月。中位无进展生存期（mPFS）为5.7个月。中位总体生存期（mOS）长达16.8个月，而12个月及24个月OS率分别为65.0%及39.5%。最常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAE）（≥10%）为中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、贫血及血小板计数减少。没有观察到间质性肺病（ILD）、神经毒性或≥3级腹泻病例的发生。没有观察到与TRAE相关的死亡。

　　据悉，2022年7月，SKB264（MK-2870）就治疗局部晚期或转移性TNBC获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。2023年8月13日，SKB264（MK-2870）单药用于二线及以后局部晚期或转移性TNBC的Ⅲ期注册临床研究已经达到主要研究终点。2022年5月，科伦博泰生物授予默沙东（美国新泽西州罗威市默克公司的商号）在大中华区（包括中国内地、香港、澳门及台湾）以外的所有地区开发、使用、制造及商业化SKB264 （MK-2870）的独家权利。

责任编辑：王其霖