国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 台海网
2024-06-15 21:21:03

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床 急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  张强:暖湿化的确可能引发干旱危机。随着气候变暖,虽然总的趋势上降水增加了,但降水的波动性也加强了,年与年之间的差距变大了。因此,我们不能认为西北暖湿化之后,每年都会降水,可能某一年的降水比以往少得多。

  《办法》明确处罚程序,提升执法水平。注重与行政处罚法等上位法的衔接,结合校外培训执法实际,明确立案结案标准、调查职权、听证告知情形、违法所得认定标准等,着力规范校外培训执法行为。

  [环球时报记者 苑基荣 环球时报驻韩国特约记者 张静 环球时报特约记者 黄东日]“美国总统拜登9月10日访问越南,越南制造业能取代中国吗?”“印度张开双臂欢迎离开中国的企业家!”“中国的‘失’就是墨西哥的‘得’。”西方媒体最近非常热衷谈论“中国+1”——也就是印度、印尼、越南、墨西哥等国是否将取代中国、成为“世界工厂”的话题。世界银行行长、印度裔美国人阿贾伊·班加7月访印时也疾呼要抓住“中国+1”的机会,并提醒窗口期“只有3到5年”。然而,理想和现实之间会有较大的差距:哈佛商学院等高校的美国经济学家8月下旬发布的报告显示,美国可能最终无法减少对中国供应链的依赖;有印度媒体直言,“我们未能吸引更多外国直接投资”;越南前工贸部官员明确表示,越南制造业发展并非“攫取了美中贸易战的红利”;一些韩国媒体也强调,“中国+1”并非是让在华跨国企业将产业链供应链全盘迁出,“不能放弃中国这个最大市场”。

  老司机还记得,今年4月初,山东舰今年首次出远海训练时,也曾从台湾本岛最南端的鹅銮鼻外约200海里经过,穿过巴士海峡进入西太平洋,当时台空军为此特意出动F-16V战斗机,拍摄了一张模糊不清的山东舰照片,以试图证实“一切尽在掌握”。;完成在台湾东部海域的联合演习后,山东舰又于4月24日左右,从距离鹅銮鼻东南方约120海里处返航,台湾中时电子报称,“相比上次距离台湾200海里,(山东舰)这次又朝台湾本岛推进80海里”。

  一位基层干部告诉岛妹,某地整顿违规吃喝,结果盯上私人聚餐。“三人以上吃饭就算搞‘小圈子’,某部门同事自掏腰包聚餐,领导硬说有风险不让搞,底下人就很纳闷:难道党员干部就不能讲感情?哪条纪律规定不许自费吃饭?”

  间谍罪是严重危害国家安全的犯罪。我国《刑法》第110条规定,参加间谍组织或者接受间谍组织及其代理人的任务,危害国家安全的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑。本案梁成运履行参谍手续,长期接受美间谍情报机关任务,严重危害我国家安全,我国司法机关依法予以严惩。

赵彦儒

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