我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
人人做人人摸人人爱」と僕は言った。 会上有记者提问,近日国家印发了《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》(以下简称《第四版方案》),该版诊疗方案有哪些特点?对于当前的医疗救治有哪些指导意义?udjHDH-nqY79HwNEdtGFxm8fVAYk5-我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
国家药监局1日发布的信息显示,20 24年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。