国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 腾讯新闻
2024-06-16 10:27:11

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者 不再无药可治,能够切实受

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  2、沙河(地区)镇辛力屯老村东至辉煌街与兴辉街交叉口,南至南四街,西至北六街西街,北至金利源超市同排宅基地(含文化馆及东侧四户);

  赵金诚主要种植小麦、玉米等粮食作物,今年喜迎“双丰收”。“今年的产量比去年好!我一共种了200亩玉米,平均每亩产量1800多斤,有30亩地亩产能超过2000斤。我们村1400亩的小麦昨天刚刚收完,平均亩产能到1600斤,今年墒情好,对秋播小麦很有利。”

  站前街24小时暖心服务热线:站前街道侨苑社区,电话:36234147、19966232339、19966232343;站前街道陈岗社区:86669997、19966232356,19966232353;站前街道流花社区:86433179、19966232340、19966232330;医疗服务电话:13640734535。

  今后几天,南方这种升温的势头还会继续,气温偏高幅度也会越来越明显,11日前后暖热程度达到鼎盛。比如武汉,11日最高气温27℃、长沙31℃,如果实现,将挑战或打破当地同期最暖纪录。

  感染者27,系11月6日通报的感染者10的密切接触者,居住于东丽区新立街,系管控人员筛查发现,11月8日诊断为新冠病毒无症状感染者。

  官方微博“人民海军”10日发布消息称:“33来啦!近日,海军安徽舰在某海域组织实战化训练,官兵们把学习贯彻党的二十大精神焕发出的政治热情转化为提升练兵备战的实际能力。”配图中显示的安徽舰是新型的075型两栖攻击舰,这预示着人民海军第三艘075型两栖攻击舰入列。军事专家认为,在不到两年的时间,三艘075型两栖攻击舰服役并且逐步形成战斗力和保障力,展示出解放军发展先进武器装备的决心和紧迫性。

许宜芳

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