国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”
歪歪漫画「一緒に行きましょうか」と直子が言った。 梳理日本近来的国家战略调整可以发现,日本炒作中国“经济胁迫”,与岸田政府强调的经济安保机制一脉相承。岸田政府强调经济安保,并首次将经济安保写入国家战略文件,为当前日本的内政外交的系列动作奠定基调。而中国一直是日本为推行经济安保举措设立的“假想敌”。2022年4月公布的日本新版《外交蓝皮书》强调,将强化日美、日澳以及日欧等经济安保合作,加快“去中国化”供应链的构建。同年6月,日本经济产业省公布的《通商白皮书》也提出,半导体、蓄电池等重要品种应降低对特定国家的依赖。日媒分析,此番西村康稔访美,考虑到“抗衡中国和俄罗斯”,美日将在半导体以及生物科技、人工智能、量子计算等重要新兴技术领域展开合作。因此,日本炒作中国“经济胁迫”,无疑是想让日本谋求经济安保师出有名,也让日美扩大经济安保领域合作顺理成章。PwxD-tVvZKs4xk388y6-国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”
当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介 绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。
黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。
他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。
黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。
他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。
在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。