博安生物:肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)-博洛加®获国家药监局批准上市
下载好玩的操逼的大きくなったように感じられた。 <strong>(作者:崔 凯,系中国社会科学院习近平新时代中国特色社会主义思想研究中心特约研究员、中国社会科学院农村发展研究所副研究员)</strong>FUK5rrd-ynorhI7xejHfrHg-博安生物:肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)-博洛加®获国家药监局批准上市
博洛加®是安加维®(英文商品名:XGEVA®)的生物类似药,其研发过程严格遵循中国、美国、欧盟、日本的生物类似药相关指导原则,通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性一系列逐步递进的研究,科学、完整的确证了其与原研参照药的整体相似性;二者在质量、安全性和有效性上高度相似,无临床意义上的差异。博洛加®与安加维®在中国的两项关键临床研究中进行了头对头比对,其中Ⅰ期临床研究结果在国际期刊《Journal of Bone Oncology》上发表,Ⅲ期临床研究结果在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报形式展示。公司也在推进 博洛加®用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的中国上市工作。
责任编辑:卢昱君