我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

来源: 秀目传媒
2024-06-01 23:30:04

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  国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已 上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药

  全国二级建造师执业资格考试正式开考时,公安机关网安支队就在网上巡查时发现,相关试题在考试前发生泄露,并在网上被传播贩卖。考试结束后,泄题风波越来越大,受到住建部关注,并向公安部报案,该案遂由公安部挂牌督办。经过细致侦查,该起横跨9省16市的特大考试作弊案犯罪链条逐渐浮现。

  在尤溪经济开发区城西园,高端刀具及装备产业链智能制造基地项目现场,工人们已将7200平方米的一期主体厂房封好顶,正进行室内装修和部分机器的安装。

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