诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可

原标题:诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可

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美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的大多数成员认为,诺和诺德(NVO.US)每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险。

在内分泌与代谢药物咨询委员会会议的11名 有投票权的成员中,有7名成员不同意利大于弊,而有4名成员同意。

FDA科学家提供的简报文件显示,在一项关键试验中,每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次的Tresiba(胰岛素degludec)相比,存在低血糖问题。几位专家组成员对此表示担忧。

诺和诺德提到,在处方该药时使用血糖监测设备是降低低血糖风险的一种方法。

几位成员表示,胰岛素icodec可能适用于部分患者,但诺和诺德需明确说明这些患者是哪些人群。

值得一提的是,本月早些时候,诺和诺德竞争对手礼来(LLY.US)报告了其每周注射一次的胰岛素efsitora的两项三期试验的积极数据。

责任编辑:于健 SF069

  在修史兴文方面,注重发掘宣传甘肃的历史文化,研究出版了红色南梁历史、故事、精神三本专著,“填补了党史研究的一段空白”;完成了国家重大社科项目“秦历史文化研究”,召开秦文化与中华文明探源学术研讨会,《秦统一六国的文化原因》专著已由人民出版社发行、《秦起西垂》论文集也已出版。为弘扬甘肃优秀历史文化,先后编辑出版11册《人文甘肃》丛书,举办3届“一带一路”文化论坛、21次政协委员画展等活动。/index.phtml返回搜狐,查看更多

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发布于:伊春南岔区
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