博安生物:肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)-博洛加®获国家药监局批准上市

原标题:博安生物:肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)-博洛加®获国家药监局批准上市

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  博洛加®是安加维®(英文商品名:XGEVA®)的生物类似药,其研发过程严格遵循中国、美国、欧盟、日本的生物类似药相关指导原则,通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性 一系列逐步递进的研究,科学、完整的确证了其与原研参照药的整体相似性;二者在质量、安全性和有效性上高度相似,无临床意义上的差异。博洛加®与安加维®在中国的两项关键临床研究中进行了头对头比对,其中Ⅰ期临床研究结果在国际期刊《Journal of Bone Oncology》上发表,Ⅲ期临床研究结果在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报形式展示。公司也在推进博洛加®用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的中国上市工作。

责任编辑:卢昱君

  本次比赛聚集了50余位高水准专业选手的参与,经过综合体能和技能闯关的考验与个人能力的挑战, 最终邓小鱼、陈江天、侯捷获得男子前三名,万佳丽、王宣林、吴雨欣获得女子前三名,訾鑫淼、李博获得团体赛冠军。/index.html返回搜狐,查看更多

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发布于:伊春南岔区
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