国家药监局:我国罕见病治疗药物上市数量大幅增加

来源: 新浪财经
2024-06-15 21:10:03

漫画 羞羞歪歪视频「ありがとう」と突撃隊はとても嬉しそうににっこりと笑った。  实现中国式现代化必须促进人与自然和谐共生。推进生态文明建设是应对全球气候变化的必由之路。建设社会主义生态文明是社会主义应有之义。中国式现代化是绿色、低碳的现代化。人类源于自然、依赖自然,实现人与自然和谐共生是社会主义的本质要求。中国式现代化蕴含的生态价值追求和行动力量,意味着社会主义现代化合理性和科学性,意味着马克思主义的科学性、真理性、人民性、实践性,意味着“中国化时代化的马克思主义行”。8hfF-lZEbjuDOlKPnmAg1-国家药监局:我国罕见病治疗药物上市数量大幅增加

  黄果介绍,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓励、引导和服务药品创新研发,不断完善标准、优化程序、提高效率、改进服务,释放加快“新药好药”上市的政策红利,一大批创新药、创新医疗器械获批上市。据统计,2022年至今,累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准了创新药20个、批准了创新医疗器械21个,其中既有大家比较关心的CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品,也有创新中成药,还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品、采用人工智能技术的CT图像辅助检测软件等。无论从数量还是质量上来看,都处于全球前列。我国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  黄果介绍了国家药监局采取的主要措施:首先,在健全鼓励创新机制方面。针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动” 的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”。同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  其次,在服务临床用药需求方面。将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。例如罕见病治疗药物,2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个,可以说罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  还有,在接轨国际审评标准方面。从2017年6月加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则,这意味着我国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着我国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则,在我国同步申报、同步上市。目前,已经有创新药利用国际多中心临床数据在我国实现了“全球首发上市”,这可以让我国患者更早更快享受到全球最新的药物研发成果。

  “在非化工园区外制取氢气难以推进。氢气制取项目必须建设在危险化学品集中区域内,而这些区域和氢能使用地相距甚远,导致氢气的储运成本居高不下,大大限制了氢能的应用。”景帅建议,作为引领区的浦东对这个问题进行研究,并根据国际通用安全标准和发展趋势制定新的规范。

  <a target='_blank' href='/'>中新社</a>乌鲁木齐1月6日电 (喇小飞)记者6日从新疆伊尔克什坦口岸园区管委会获悉,2022年伊尔克什坦口岸共完成“中国-吉尔吉斯斯坦-乌兹别克斯坦”公铁联运车辆通关412辆次。

  “对于选择乘坐公共交通工具回乡过年的朋友,要加强自身防护,全程佩戴口罩,注意个人卫生,<strong>主动避免带症状出行</strong>。”(完)

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