国家药监局:我国罕见病治疗药物上市数量大幅增加

来源: 华商网
2024-06-15 21:48:52

操动漫女私にはペンがない  此外,其他从中国远道而来的多支救援队也抵达灾区,并很快就投入搜救工作。其中,中国蓝天救援队在到达土耳其后在马拉蒂亚开展搜救,在经过几十个小时的昼夜奋战后,成功救出了一名女性。公羊救援队、中联重科救援队、北京市应急救援协会、绿舟救援队、深圳公益救援队等均已在当地开展救援,救援工作取得了不小的进展,并与土方一同搜救出数名幸存者与遇难者遗体。Y85QV-YfCSfV9LEMX06cGU4yn-国家药监局:我国罕见病治疗药物上市数量大幅增加

  黄果介绍,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓励、引导和服务药品创新研发,不断完善标准、优化程序、提高效率、改进服务,释放加快“新药好药”上市的政策红利,一大批创新药、创新医疗器械获批上市。据统计,2022年至今,累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准了创新药20个、批准了创新医疗器械21个,其中既有大家比较关心的CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品,也有创新中成药,还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品、采用人工智能技术的CT图像辅助检测软件等。无论从数量还是质量上来看,都处于全球前列。我国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  黄果介绍了国家药监局采取的主要措施:首先,在健全鼓励创新机制方面。针对重点 产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”。同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  其次,在服务临床用药需求方面。将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。例如罕见病治疗药物,2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个,可以说罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  还有,在接轨国际审评标准方面。从2017年6月加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则,这意味着我国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着我国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则,在我国同步申报、同步上市。目前,已经有创新药利用国际多中心临床数据在我国实现了“全球首发上市”,这可以让我国患者更早更快享受到全球最新的药物研发成果。

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  近期,多家国际组织纷纷上调了今年中国经济增速预期。“经济增长就意味着投资机遇。中国经济韧性强、潜力大、活力足,长期向好的基本面没有改变。”商务部外国投资管理司负责人孟华婷表示。

  <a target='_blank' href='/' >中新网</a>北京2月11日电(韦香惠)沿着海拔1629米的安徽省黄山市休宁县六股尖,新安江的源头活水汩汩涌出,向东蜿蜒,缓缓流入被称为“天下第一秀水”的千岛湖。作为我国跨省流域横向生态补偿的首次实践, “新安江模式”的故事也从这里说起。

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