香港特区政府卫生署成立“药械监管中心筹备办公室”

来源: 中国长安网
2024-06-06 07:12:12

精品国产天线2019「まあそうかもしれないな」  他指出,去年平台企业流动率较高。一方面,随着杭州平台企业的发展,杭州也逐渐成为周边许多省份招商的主要目标地,一些企业难免被挖走。另一方面,杭州市生产空间有限,对于急需大面积生产空间的制造型企业来说,生产需求无法被满足,也会迁出杭州,但有可能将技术、研发总部留在杭州。Ch4SD4Vl-B9Xl0l4a2sbIAmziEA-香港特区政府卫生署成立“药械监管中心筹备办公室”

  筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。

  2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。

  卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。

  此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制 生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。

  卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。

  全面注册制落地后,中介机构“看门人”作用凸显,就如何促进资本市场形成职能和责任相匹配的“看门人”机制,全国政协委员、中泰证券总经理冯艺东提出三点建议,包括进一步落实发行人信息披露第一责任人制度,做出更加清晰完善的制度安排和切实提高保荐机构执业质量等。

  “平台经济是杭州科技创新、产业发展的主战场主阵地,是杭州的城市金名片。”姚高员在会上表示,对平台经济,要落实更有针对性的政策供给、提供“店小二”“保姆式”服务、建立“全方位”“全天候”的沟通机制,妥善解决企业发展中遇到的各类问题,全力支持平台经济企业成为创新发展的引领者、融合发展的支撑者、规范发展的示范者。

  这类以化妆品名义销售的美容针剂因为价格不透明,利润极其丰厚,从业者趋之若鹜。海茂生物科技有限公司工作人员表示,价格起码乘以10,像成本价280元的,最低价是2000元一组到2800元不等。

声明:该文观点仅代表作者本人,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。
用户反馈 合作

Copyright © 2023 Sohu All Rights Reserved

搜狐公司 版权所有