诺和诺德回应司美格鲁肽或致男性阳痿:说明书未提及该副作用
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对于司美格鲁肽可能与男性勃起功能障碍有关的研究结果,6月4日,诺和诺德中国向澎湃新闻记者表示,根据已批准的美国处方信息或欧盟产品特性概要,性功能障碍并非Wegovy(减重版司美格鲁肽)说明书提及的副作用。诺和诺德并未参与该研究的执行或分析。其分析结果未提供有关司美格鲁肽剂型和剂量(起始治疗和结束治疗时)或治疗持续时间的充分信息。因此,无法确认该研究中评估的司美格鲁肽的剂量是否已被研究或批准用于长期体重管理。
诺和诺德还提到,诺和泰、Wegovy和诺和忻已在临床研发项目、大型真实世界数据研究中得到了充分检验,累积已有超过1100万患者暴露年的使用经验。
诺和诺德称,确保患者安全始终是诺和诺德的首要任务。诺和诺德将继续通过常规药物警戒,监测包括性功能障碍在内的药物不良反应报告。诺和诺德与有关机构密切合作,以确保患者安全,并为医疗专业人士提供足够信息。(澎湃新闻记者 李潇潇)
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