中新健康 | 新一代人源促排卵药物在华获批

来源: 宣讲家
2024-05-12 19:58:38

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  中新网上海5月10日电 (记者 陈静)记者10日获悉,新一代人源重组人促卵泡激素在华获批,为中国需要辅助生殖的人群和家庭带来新的解决方案,为更多患者带来福音。

  当下,不孕不育问题困扰许多家庭,此次获批的贺可唯®是新一代重组促卵泡激素(rFSH),这是人源细胞系来源的rFSH,其糖基化结构更接近人体内源性促卵泡激素(FSH),可在接受辅助生殖技术周期治疗(如:体外受精等) 的女性中进行控制性卵巢刺激,以获得多个卵泡发育,帮助需要促排卵治疗的患者实现可预测的卵巢反应。

  据了解,贺可唯®是可通过剂量建议的rFSH药物。贺可唯®个体化给药算法的有效性和安全性经过了三期临床随机对照试验研究的验证,并通过真实世界的应用得到进一步确认。

  “超车”留足空间

  《管理办法》要求,企业可根据自身资信情况和实际需要,自主决策在境内外使用外债资金,但其用途应符合以下条件,包括不违反我国法律法规,不威胁、不损害我国国家利益和经济、信息数据等安全;不违背我国宏观经济调控目标;不违反我国有关发展规划和产业政策,不新增地方政府隐性债务;不得用于投机、炒作等行为;除银行类金融企业外,不得转借他人,在外债审核登记申请材料中已载明相关情况并获得批准的除外。

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