国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 证券时报
2024-06-15 07:48:48

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药 20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  上述医生介绍,按照此前医院规定,急诊出现阳性病人就要停诊,但现在不用停诊,只是迅速就地消杀,进行环境采样,医护人员加强防护,避免聚集。

  据上海发布消息,6日零时起,除养老机构、儿童福利机构、医疗机构、学校(含托幼机构)以及密闭娱乐场所(包括KTV、棋牌室、密室剧本杀、网吧)、餐饮服务(含酒吧)场所等有特殊防疫要求的场所外,其余公共场所不再查验核酸检测阴性证明。保留全市常态化核酸检测采样点,继续提供免费检测服务,对七天内无核酸检测记录的不再赋黄码。

  而这位美国官员接受了这些贿赂后,帮助这家中国地产商解决了上述项目开发中的一系列麻烦,比如快速拿到了开发项目许可。这份起诉书2021年12月17日公布在美国司法部网站上,但未披露这家中国开发商名称。前述华裔商人和加州公共事业部这位主管均已认罪。

  “通过进行早期干预,及时排除风险隐患,避免损失扩大和风险在大范围内的传染。增加早期干预措施也是本次《征求意见稿》在监督管理措施方面与之前版本相比的一个重大改进。”李广子说。

  江海街道的杜鹃医生也提到,已经连续40多天没有休息。杜鹃的同事说,阳性居家的患者有不少都有发烧以及上呼吸道症状,挨家挨户给他们送药是卫生所工作人员的重要工作之一。“白天的话,一个人大概要去10到20户不等。有需要日常用的降压药、降糖药,也有需要感冒药、发烧药的。”据杜鹃的同事说,江海街道卫生所白班有5人,需要给十多人送药。除去这项工作,社区医院另一项繁重的工作是“追阳”。

  中新经纬12月14日电 (常涛)最近几天,北京闪送骑手赵再辉收工回家的时间越来越晚,甚至某天晚上已经10点多了,他还在为顾客送体温计的路上。与此同时,赵再辉还发现,最近接的订单中,要求送药的居多。

黎雅雯

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