国泰君安:康诺亚-BCM310预计年底有望获批 评级维持“增持”
仙剑奇侠传3d同人漫画第9章緑と別れたあとc家に帰る電車の中で僕は駅で買った夕刊を広げてみたがcそんなもの考えてみたらちっとも読みたくなかったしc読んでみたところで何も理解できなかった。僕はそんなわけのわからない新聞の紙面をじっと睨みながらcいったい自分はこれから先どうなっていくんだろうc僕をとりかこむ物事はどう変っていくんだろうと考えつづけた。時折c僕のまわりで世界がどきどきと脈を打っているように感じられた。僕は深いため息をつきcそれから目を閉じた。今日いちにち自分の行為に対して僕はまったく後悔していなかったしcもしもう一回今日をやりなおせるとしてもcまったく同じことをするだろうと確信していた。やはり雨の屋上で緑をしっかり抱きcびしょ濡れになりc彼女のベッドの中で指で射精に導かれることになるだろう。それについては何の疑問もなかった。僕は緑が好きだったしc彼女が僕のもとに戻ってきてくれたことはとても嬉しかった。彼女となら二人でうまくやっていけるだろうと思った。そして緑は彼女自身言っていたように血のかよった生身の女の子でcそのあたたかい体を僕の腕の中にあずけていたのだ。僕としては緑を裸にして体を開かせcそのあたたかみの中に身を沈めたいという激しいを押しとどめるのがやっとだったのだ。僕のペニスを握った指はゆっくりと動き始めたのを止めさせることなんてとてもできなかった。僕はそれを求めていたしc彼女もそれを求めていたしc我々はもう既に愛しあっていたのだ。誰にそれを押しとどめることができるだろうそうc僕は緑を愛していた。そしてcたぶんそのことはもっと前にかわっていたはずなのだ。僕はただその結果を長いあいだ回避しつづけていただけなのだ。 “我今天没抢上大额存单,太快了,就放了1000万,一秒没,下周二再给你试试。”家住朝阳区的彭女士收到银行客户经理发来的微信。SXtwrf-DQTyjXhcjo0BgHfvgIzrIC-国泰君安:康诺亚-BCM310预计年底有望获批 评级维持“增持”
报告主要观点如下:
CMG901的I期展现初步有效性,多适应症II/III期临床推进中。
CMG901于2023.2授权AZ,并获得治疗G/GEJ的FDA快速通道资格和孤儿药资格。2024.6在2024ASCO 上更新I期随访数据,中位随访时间10.1个月,截至2024.2.24纳入133例G/GEJ患者,2.2mg/kg2.6mg/kg、3.0mg/kg组分别纳入44、50、19例患者,受试者既往中位治疗线数为2线,74%既往接受过PD-1/PD-L1治疗。
①有效性数据:89例可评估的Claudin18.2高表达患者ORR=33%,DCR=70%,低剂量2.2mg剂量组ORR=48%(佐妥昔单抗[CLDN18.2单抗]+CAPOX治疗1L
G/GEJ的ORR=42.5%;纳武利尤单抗[PD-1单抗]治疗3LG/GEJ的ORR=11.2%),展现出一定潜力;中位随访时间10.1mon,所有93例Claudin18.2高表达患者mPFS=4.8mon,mOS=11.8mon(纳武利尤单抗中位随访时间8.87mon,mOS=5.26mon)。②安全性数据:113例患者中≥G3TRAE为55%,TRSAE为32%,8%的受试者因TRAE停止用药。I期试验展现出可控的安全性和初步有效性。目前已开展针对G/GEJ以及胰腺癌的多项II/III期临床均稳步推进中。
CM310长期疗效优异,预计24年底获批。
CM310成人中重度AD于23年12月递交NDA,并被CDE纳入优先审评审批,该行预计24年底可获批上市,25年正式开启商业化,成为国产首个、全球第二的IL-4R单抗。AD的III期注册性临床随访数据于2024.6在EAACI上披露,476例患者1:1分为CM310组和对照组,52w的EASI-75=92.5%vs88.7%,IGA0/1且较基线下降≥2比例=67.3%vs64.2%,PP-NRS周平均值较基线降低≥4分比例=67.3%vs60.5%。数据优异且安全性良好。其他适应症稳步推进:①2024.2启动青少年中重度AD的III期试验;②CRSwNP预计2024年内递交NDA;③过敏性鼻炎III期已启动;④石药负责的中重度哮喘II/III期稳步推进中。
责任编辑:史丽君