博安生物:肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)-博洛加®获国家药监局批准上市

来源: 青瞳视角
2024-05-27 14:33:35

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  博洛加®是安加维®(英文商品名:XGEVA®)的生物类似药,其研发过程严格遵循中国、美国、欧盟、日本的生物类似药相关指导原则,通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性一系列逐步递进的研究,科学、完整的确证了其与原研参照药的整体相似性;二者在质量、安全性和有效性上高度相似,无临床意义上的差异。博洛加®与安加维®在中国的两项关键临床研究中进行了头对头比对,其中Ⅰ期临床研究结果在国际期刊《Journal of Bone Oncology》上发表,Ⅲ期临床研究结果在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报形式展示。公司也在推进博洛加®用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的中国上市工作。

责任编辑:卢昱君

  央视记者问:“据报道,乌克兰总统泽连斯基4月26日签署总统令,任命乌前战略工业部部长帕夫洛·里亚比金为新任驻华大使。中方对此有何评论?”

  目前,国家自然科学基金委85%以上的科学基金项目申请和评审需要区分所属的科学类别。记者查阅2019~2022年《国家自然科学基金项目申请集中于受理情况》年度报告后发现,四年间,申请项目中,选择第二、第三类项目占比不断上升,一、四类项目占比有所下降。2022年,全部提交的294300多项项目申请中,选择第三类“需求牵引”的项目最多,占申请总量的45.14%,第二类“聚焦前沿”项目比例是44.57%。与之相对,第一类“鼓励探索”项目仅有5.05%的人申请,但回到2019年,这一数字还是17.98%。

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