诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可

来源: 海外网
2024-05-25 15:41:02

美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的大多数成员认为,诺和诺德(NVO.US)每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险。

在内分泌与代谢药物咨询委员会会议的11名有投票权的成员中,有7名成员不同意利大于弊,而有4名成员同意。

FDA科学家提供的简报文件显示,在一项关键试验中,每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次的Tresiba(胰岛素degludec)相比,存在低血糖问题。几位专家组成员对此表示担忧。

诺和诺德提到,在处方该药时使用血糖监测设备是降 低低血糖风险的一

几位成员表示,胰岛素icodec可能适用于部分患者,但诺和诺德需明确说明这些患者是哪些人群。

值得一提的是,本月早些时候,诺和诺德竞争对手礼来(LLY.US)报告了其每周注射一次的胰岛素efsitora的两项三期试验的积极数据。

责任编辑:于健 SF069

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  “根据方案,北京还将为连锁企业提供集中批量办理业务,减少企业重复预约办事;鼓励有条件的体育场馆、医院、公园、地铁、科技园区等单位引入品牌连锁便利店。”市发改委相关负责人说。

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  印警方表示,凶手行凶的具体原因仍待调查。消息人士透露,警方考虑从商业竞争角度调查凶手的动机。印媒称,枪杀达斯的警察戈帕克卢什纳患有躁郁症。当地一名精神科医生透露,戈帕克卢什纳第一次寻诊大约是8到10年前,他特别容易生气动怒;他最近一次看病是一年前,不清楚其是否坚持规律服药。戈帕克卢什纳的妻子也告诉媒体,自己的丈夫患有精神疾病,但由于夫妻两人目前并未居住在一起,因此不清楚丈夫是否坚持服药。躁郁症患者情绪会在高度亢奋狂躁和抑郁之间交替波动,需要通过服药配合心理辅导来控制病情。对于这一情况,有印媒质疑为何戈帕克卢什纳在精神不稳定的情况下能够长期作为警察服役,并持有枪支。

蔡宜珮

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