百济神州午盘涨近7% 百济神州Her2双抗上市许可申请获受理
呦呦区嫩嫩一区亚洲交孩「吊るされる前にできたら昼飯を食べておきたいな」と僕は言った。 从城乡构成看,城镇常住人口92071万人,比上年末增加646万人;乡村常住人口49104万人,减少731万人;城镇人口占全国人口比重(城镇化率)为65.22%,比上年末提高0.50个百分点。dv0mpwS3-OAJowMUvx3tOT0j-百济神州午盘涨近7% 百济神州Her2双抗上市许可申请获受理
6月10日,Zymeworks公司宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理泽尼达妥单抗(zanidatamab)用于HER2阳性胆道癌(BTC)二线治疗的生物制品许可申请(BLA)。此前,Zymeworks与百济神州就泽尼达妥单抗的开发和商业化达成亚太许可和合作。
上个月底,美国FDA已受理泽尼达妥单抗的BLA申请,并授予其优先审评资格,PDUFA日期设为2024年11月29日。泽尼达妥单抗还被授予突破性疗法认定,用于治疗之前接受过治疗的HER2基因扩增BTC患者,并获得两项快速通道资格:一项为单药治疗难治性BTC,另一项为联合标准治疗化疗一线治疗胃食管腺癌(GEA)。此外,泽尼达妥单抗还获得FDA授予的治疗BTC和GEA的孤儿药资格。
责任编辑:卢 昱君