近年来，随着国内创新药行业的蓬勃发展，国内创新药领域创新成果频出，越来越多的国内创新药企业在国际舞台发出自己的声音，国际主流学术会议成为国内创新药企业发布最新临床数据的主要选择。

　　在当前国内创新药企研发管线主要聚焦在肿瘤治疗领域的大背景下，肿瘤领域的重要学术会议成为国内创新药企业展示自身研发实力的重要平台，关注研究相关学术会议的最新临床进展对创新药领域的研究具有重要意义。

　　在全球范围内，每年有约二十余场肿瘤治疗领域的国际性学术会议召开。其中，美国临床肿瘤学会（ASCO）是目前世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，汇聚了全球临床肿瘤学研究的精英，被公认为全球最重要的肿瘤学术会议。

　　通常而言，ASCO将自有投稿的摘要交流等级分为5类，从重要性往下排列依次为：口头报告、壁报讨论、壁报展示、摘要收录和拒稿。其中，口头报告又包括了LBA（Late Breaking Abstract）项目，即极具新颖性和创新性，研究结果可能会引起一定轰动性，需要事先保密的项目。

　　膀胱尿路上皮癌是全球发病率排名第十三的常见癌症，高发年龄为50-70岁，男性尿路上皮癌的发病率为女性的3-4倍。根据弗若斯特沙利文数据，2020年全球尿路上皮癌病例51.6万人，预计到2025年将达到58.6万人，到2030年预计达到66.3万人。在中国，尿路上皮癌2020年新发病例约7.7万人，预计到2025年将达到9.1万人 ，到2030年将达到10.6万人。

　　目前，一线尿路上皮癌治疗方案主要为含铂化疗方案，针对不能耐受铂类化疗的患者，可使用阿替利珠单抗和帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的晚期或转移性尿路上皮癌。同时，替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、帕博利珠单抗等免疫检查点抑制剂也是转移性膀胱尿路上皮癌优先考虑的二线治疗方案。

　　随着ADC药物的全面崛起，其在尿路上皮癌的治疗中发挥着越来越重要的作用，主要体现为对后线治疗方案存在的空白进行补充。目前，已有三款ADC药物目前适用于转移性尿路上皮癌，分别是靶向Nectin-4 ADC药物Padcev、靶向Trop2的ADC药物Trodelvy和靶向HER2的ADC药物维迪西妥单抗。

　　对比来看，迈威生物9MW2821在后线治疗中非头对头对比优于Padcev、Trodelvy及维迪西妥单抗，显示出BIC潜力。

　　具体而言，9MW2821在37例既往接受过免疫检查点抑制剂及铂类基础治疗失败（即后线治疗），且可评估疗效的尿路上皮癌患者的二期临床中的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为62.2%和91.9%，中位无进展生存期（mPFS）为8.8个月，中位总生存期（mOS）为14.2个月。

　　在治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌方面，迈威生物9MW2821同样值得期待。9MW2821后线治疗三阴性乳腺癌的一期临床数据显示，20例可评估疗效的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中，ORR和DCR分别为50.0%和80.0%，mPFS为5.9个月，不输于该领域数据最好的科伦博泰TROP2 ADC SKB264。

责任编辑：公司观察