Annexon盘前暴涨超55% ANX005 III期临床试验达主要终点
IPX 枫可怜 水果派「よくわからないよ。まだ一ヵ月ちょっとしか経ってないからね」と僕は言った。「でもそれほど悪くはないね。少くとも耐えがたいというようなことはないな」 根据《2021中国统计年鉴》数据,2020年,中国乡村医生和卫生员共79.6万人,仅占全国总卫生人员的5.9%。与之相对的是,却兜底着中国接近5亿农村人口的医疗服务。就医师日均负担诊疗人次来看,2020年,普通医院为5.86,乡镇卫生院则为8.47。4yom-d5pfkPaHk2t42v8N7PMMq-Annexon盘前暴涨超55% ANX005 III期临床试验达主要终点
作者: 智通财经 卢梭
周二美股盘前,处于临床阶段的生物制药公司Annexon 宣布其主要候选药物ANX005在治疗格林-巴利综合征(GBS,一种神经系统疾病)最为关键的III期临床试验中达到试验主要终点。
智通财经APP获悉,周二美股盘前,处于临床阶段的生物制药公司Annexon (ANNX.US)宣布其主要候选药物ANX005在治疗格林-巴利综合征(GBS,一种神经系统疾病)最为关键的III期临床试验中达到试验主要终点。这一消息传出后,该公司股价在美股盘前交易中一度暴涨超55%。
根据在孟加拉国和菲律宾进行的一项最新试验的顶线数据,这家位于总部位于加州布里斯班的生物技术公司表示,其主要候选药物ANX005在三十毫克/公斤的剂量下,在格林-巴利综合征残疾量表上(即GBS-残疾量表)相比于安慰剂有高达2.4倍的统计学意义上显著改善,这是该研究的主要目标。
虽然该项研究中测试的75 mg/kg的剂量也优于安慰剂,但其测算结果在格林-巴利综合征残疾量表的基础上没有统计学意义。
Annexon在公告中表示,试验性药物的耐受性良好,研究未发现任何新的安全信号。
根据美国食品药品监督管理局(FDA)的最新反馈,该公司已经开始对ANX005进行高达2000名患者的“真实世界临床研究”。其研究结果和Annexon 所拟定的BLA药物申请提交计划将在2025年下半年前后。
Annexon 是一家总部位于加利福尼亚州布里斯班的生物制药公司,致力于开发创新型的免疫系统调节疗法,用于治疗神经系统疾病和自身免疫疾病。其开发的突破性ANX005是一种针对补体系统C1q蛋白的全人源化单克隆抗体,旨在抑制经典补体通路,从而减少神经炎症和神经元损伤。ANX007则类似于ANX005,也针对补体系统C1q蛋白,用于抑制视网膜中的炎症过程,主要用于治疗青光眼和其他视网膜疾病。
责任编辑:郭 明煜