我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
就要插逼「あなたは人生に対して恐怖を感じるということはないですか」と僕は訊いてみた。 2016年杜氏清花参加中国电视节目《星光大道》走红,被中国民众亲切地称为“歌唱中越友谊的百灵鸟”。9DE2wD-d6fHHVua6rSebuYNcxnU-我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企 业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。