博安生物(06955.HK):度拉糖肽注射液(BA5101)在中国上市申请获受理
欧洲色图和亚洲色图庭をいじらないで放ったらかしておいたのはこのへんの植木屋にろくなのがいないからでc本当は自分が少しずつやればいいのだが最近鼻のアレルギーが強くなって草をいじることができないのだということだった。そうですかcと僕は言った。お茶を飲み終ると彼は僕に納屋を見せてcお礼というほどのこともできないがcこの中にあるのは全部不用品みたいなものだから使いたいものがあったらなんでも使いなさいと言ってくれた。納屋の中には実にいろんなものがつまっていた。風呂桶から子供用プールから野球のバッドまであった。僕は古い自転車とそれほど大きくない食卓と椅子を二脚と鏡とギターをみつけてcもしよかったらこれだけお借りしたいと言った。好きなだけ使っていいよと彼は言った。 随着加息政策持续,其抑制经济等副作用显现。市场普遍预计,今年3月和5月美联储还将继续加息25个基点,美国联邦基金利率或将超过5%,达到本世纪以来最高利率水平。激进加息滞后效应以及加息带来的经济衰退和金融风险或发酵。不仅如此,欧洲央行和英国央行所实施的更大力度的加息,还会对美国经济产生负面溢出效应。Gez2CdQ-OEv6G8UrMFs0N1Gjqbobap-博安生物(06955.HK):度拉糖肽注射液(BA5101)在中国上市申请获受理
格隆汇5月27日丨博安生物(06955.HK)公告,公司自主研发的度拉糖肽注射液(BA5101)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
BA5101为度易达(Trulicity)的生物类似药,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。就公司所知,BA5101是目前中国首个提交上市申请的度易达(Trulicity)生物类似药,也是全球首个完成Ⅲ期临床试验的度易达(Trulicity)生物类似药,开发进度领先。除了在中国,该产品的国际注册和临床也在积极 推进中。
度拉糖肽是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周给药一次。与其他类型的降糖药相比,度拉糖肽可改善胰岛β细胞的功能,稳定、有效地降低血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)水平。此外,其独特的作用机制不易引起低血糖,并能降低体重、血脂和远期心血管疾病风险,对肾脏也有保护作用。另外多项临床研究表明,度拉糖肽每周一次的给药方式可减少患者服药时的不便从而增加依从性。作为一种融合蛋白,度拉糖肽生物类似药的药学(CMC)开发难度大、技术壁垒高。公司攻克了度拉糖肽氧化、断裂和电荷异质性复杂等方面的技术难题,BA5101在理化特性及生物学活性上与度易达(Trulicity)具有高度相似性,充分展现了公司扎实的CMC开发能力和强大的研发综合管理实力。