我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

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  国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药 研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

  总书记视频连线的场景,温暖并激励着郑州东站的干部职工。在候车大厅服务台,客运车间值班员张华坚守岗位,为旅客备好口罩、酒精等防疫用品和应急药品。“我们引导旅客朋友做好防护,最大限度降低交叉感染几率,保障旅客身体健康。”郑州东站派出所所长栗英秀说:“我们一定加大警力投入,盯紧各个关口,排查安全隐患,细化安全措施,做好突发事件防范预案,用心、用情、用力守护旅客回家路。”/Default.html返回搜狐,查看更多

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发布于:伊春南岔区
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