国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 看看新闻网网
2024-06-16 00:03:51

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会, 介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  以二里头为起点,中国历史进入加速期。与石器时代缓慢的演化相比,青铜时代的发展速度令人眼花缭乱。

  新华社南京2月4日电 北京冬奥会开幕一周年之际,“冰丝带”的场馆纪录墙上多了10个名字。11岁的张骞予是4日“冰丝带”市民速度滑冰系列赛参赛年龄最小的选手,作为女子青少年乙组优胜者,她和另外九位市民优胜者得到了纪录“上墙”的冬奥冠军待遇。

  卓资县委常委、宣传部长宋子龙表示,元宵节“绕九曲”是当地的一大特色活动,预示着当地民众不畏艰难,奋发图强。

  国家游泳中心举办了“双奥情景记忆”展览、“冰立方”中秋国潮嘉年华、“文化中国·水立方杯”中文歌曲大赛联欢晚会等文化活动。春节期间,“冰立方”举办了新春市集活动,推出“冰迷欢享季PLUS”、半道冰壶挑战赛、冬奥主题冬令营等活动,备受游客喜爱。

  <a target='_blank' href='/' >中新网</a>合肥2月4日电 (刘浩 钟蕾 方绿斌)3日,“黄山—四季迎客松与绝美云海”AR创作大赛决赛在黄山玉屏景区开赛。

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夏勋怡

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