国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 大众日报
2024-06-16 12:26:45

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批 准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  经过近年来的不懈努力,二者不匹配的情况已有较大改善。2022年前三季度,新增企业贷款超一半投向民营企业;2022年上半年,在银行业发放的企业贷款中,超过一半投向了民营企业。接下来,监管部门将推动小微企业贷款投放增量、扩面、优化结构,合理满足接续资金需求,加大对个体工商户的支持力度,鼓励发放首贷户贷款、信用贷款,努力做到金融对民营企业的支持与民营企业对经济社会发展的贡献相适应。

  古城老街上,文庙、县衙一字排开。县衙后面有4座圆形建筑,是建于上世纪50年代的土圆粮仓。土圆粮仓的仓身为砖结构,圆柱形,仓顶攒尖灰瓦顶,下部东北面开仓门,上部设通风窗。仓内顶部为4层木梁架结构,梁架用木条和泥搭建,数百根木头交织搭建,交错纵横,井然有序。

  为保障中俄饶河至波克洛夫卡浮箱固冰通道安全搭建,佳木斯饶河海事处积极作为,多措并举,履行海事职责。召开安全会议,佳木斯饶河海事处对施工方提出如下安全要求:落实企业安全主体责任,严格按照施工方案开展施工作业,做好施工现场人员的安全教育和管理;施工作业期间做好"防沉没、防冰损、防污染"工作,密切关注水位和冰情变化,对各浮箱做到每日巡查,对发现的安全隐患及时整改,同时做好施工作业期间垃圾的回收工作;做好施工作业期间的应急准备工作,遇到突发情况,第一时间上报至佳木斯饶河海事处。做好安全检查,佳木斯饶河海事处对21节浮箱开展了安全检查,从专业角度提出安检缺陷,要求施工方在缺陷整改完毕复查合格后方可施工。开展现场监督检查,在浮箱固冰通道搭建期间,佳木斯饶河海事处执法人员不畏严寒、顶风冒雪深入饶河——波克洛夫卡浮箱固冰通道搭建现场,对浮箱固冰通道的搭建全过程开展现场监督检查,督促企业落实安全主体责任,加强施工现场设备和人员的管理,严格落实施工作业的各项安全措施。

  会议上,天津师范大学钟英华校长介绍了该校的办学特色及中国语言文学学科的发展,肯定了跨文化与世界文学研究院在比较文学界近年的学术影响力,尤其是“语文学系列讲座”的举办,以及借助《天津师范大学学报》(社科版)的“跨文化与世界文学”专栏,为国内一批热心语文学与比较文学的学者提供平台,起到了很好的凝聚作用。

  开辟“中国之治”新境界,必须健全党的统一领导、全面覆盖、权威高效的监督体系,发挥政治巡视利剑作用,用好问责利器。推进中国式现代化,头绪多、挑战大、任务重,没有严明的政治纪律和政治规矩,就无法履行好执政兴国的重大历史使命。只有及时准确发现有令不行、有禁不止,做选择、搞变通、打折扣,不顾大局、搞部门和地方保护主义,照搬照抄、上下一般粗等突出问题,切实打通贯彻执行中的堵点淤点难点,推动完善党中央重大决策部署落实机制,才能切实助力国家治理体系和治理能力现代化。

  云溪燕语卫水舟,橹桨声声入梦来。运河充沛的水流,滋养着浚县肥沃的土地。千里沃野上的颗颗麦粒,沿着四通八达的交通网络,流向四方百姓的餐桌。

赖家欣

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