科笛-B:CU-10101治疗特应性皮炎新药临床实验申请获国家药监局药品审评中心批准

来源: 驱动之家
2024-05-30 13:25:23

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  科笛-B(02487)发布公告,CU-10 101的IND申请已获得CDE批准,拟在中国开展I期临床试验。

  CU-10101是一种适用于治疗轻度至中度特应性皮炎的非激素、小分子药物。特应性皮炎的治疗选择有限,主要包括皮质类固醇、钙调神经磷酸酶抑制剂、全身免疫抑制剂、针对性生物制剂及小分子药物。局部外用皮质类固醇药物是特应性皮炎最常用的处方疗法。大多数针对特应性皮炎的靶向生物製剂及小分子药物需要皮下或口服给药,与局部外用相比,全身性暴露的副作用风险更高及患者配合度更低。CU-10101的非激素特性可减轻皮质类固醇相关的副作用及限制,其局部外用配方可使药物直接到达病症区域。

责任编辑:卢昱君

  “2018年达到143只,2022年同步监测到306只。”李杰介绍说,“我们每年都能监测到青头潜鸭雏鸟,说明这里已是青头潜鸭的繁殖地。”

  “但是因为监管制度(办法)不可能规定十分具体,而且还有部分要求未能直接体现在监管制度中,通过行业自律治理的方式可以更全面、更具体、更详细,也更具有可执行性。”董希淼指出,行业自律治理会经过会员单位共同讨论,虽然效率和力度比监管部门低,但仍然可以起到一定的约束跟规范作用。

  “企业与学校之间在认知体系上存在天然的差异。遇到这种情况,要多与学校沟通,双方找到折中的、切实可行的方案。”陆志强说,在学生方面,企业更多地还是遵从于学校要求或者指导,配合学校来对学生开展相应培训工作。

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