今年2月，再生元和赛诺菲宣布，FDA已接受Dupixent的补充生物制品许可申请(sBLA)，并授予优先审评资格。此次的适应症为：用于患有病情不受控制的COPD成年患者的附加维持治疗。目标行动日期定在2024年6月27日。
据了解，如果获得批准，COPD将成为Dupixent的第六个 适应症。该疗法目前已被批准用于特应性皮炎、哮喘、嗜酸性粒细胞食管炎、结节性瘙痒症和伴有鼻息肉的慢性鼻炎。
今年5月，为了响应监管机构的要求，两家公司提交了额外的信息来支持申请。FDA已经确定这是对sBLA的重大修订，需要将其目标行动日期推迟三个月。
两家公司表示，修订后的目标行动日期为2024年9月27日，并补充说，尽管审批日期推迟了，但FDA没有对该药用于治疗COPD提出担忧。
报道称，欧盟委员会可能在未来几个月内宣布对Dupixent申请的最终决定。如果获得批准，Dupixent 将成为欧盟首个针对 COPD 的靶向治疗药物。
责任编辑：郭明煜
据《新闻联播》报道，7月12日的座谈会由中共中央政治局常委、国务院总理李强主持召开，中共中央政治局常委、国务院副总理丁薛祥出席。
据官方表述，目前，平台企业金融业务存在的大部分突出问题已完成整改。该业内人士对国是直通车说，目前来看，可以说平台企业已经完成整改，因为各家企业可能还涉及到一些不同领域的小问题，而这些小问题会进入到常态化监管中，所以总体上讲，始于2020年11月的整改到此就告一段落，整改可以说是基本完成。
预警显示：7日20时至8日20时，凉山州西昌、冕宁、喜德、越西、昭觉、美姑、金阳、雷波、布拖、普格、宁南、德昌、盐源、木里、甘洛、会理，攀枝花市盐边、米易，甘孜州九龙，雅安市石棉，乐山市马边、峨边，宜宾市屏山，泸州市叙永、古蔺等25个县（市、区）可能发生山洪灾害。
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有媒体注意到，接机的中国财政部国际经济关系司司长杨英明与耶伦握手达20秒。而耶伦访华前，在美国的时候，中国驻美大使谢锋就曾与之会见。
上述当事人应自收到本处罚决定书之日起15日内，将罚款汇交中国证券监督管理委员会开户银行：中信银行北京分行营业部，账号：7111010189800000162，由该行直接上缴国库，并将注有当事人名称的付款凭证复印件送我局备案。当事人如果对本处罚决定不服，可在收到本处罚决定书之日起60日内向中国证券监督管理委员会申请行政复议，也可在收到本处罚决定书之日起6个月内直接向有管辖权的人民法院提起行政诉讼。复议和诉讼期间，上述决定不停止执行。
徐文宏
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