突然大爆发！

　　持续受美国《生物安全法案》影响的CRO概念股缘何会突然爆发？消息面上，当地时间9月19日，美国参议院发布了ndaa（《国防授权法案》）终稿，本次ndaa实际纳入修正案93个，但并未包含s.amdt.2166（生物安全提案）。

　　有分析人士称，此前众议院版本ndaa不含生物安全提案，此次参议院版本ndaa也不包含，意味着生物安全提案FY2025 ndaa夹带路径走不通，仅剩单独立法途径。

　　突然暴涨

　　消息面上，当地时间9月19日，美国参议院发布了ndaa（《国防授权法案》）终稿，本次ndaa实际纳入修正案93个，但并未包含s.amdt.2166（生物安全提案）。ndaa是一项美国联邦法律，每年通过一次，用于规定美国国防部的预算、支出和政策。这项法律是决定国防资金如何分配的重要依据，同时确定了军事项目的优先事项和美国的国防战略。

　　有分析人士称，此前众议院版本ndaa不含生物安全提案，此次参议院版本ndaa也不含，意味着生物安全提案FY2025 ndaa夹带路径走不通。

　　近一段时间以来，美国《生物安全法》草案的风波不断，该法案以“国家安 全”为名，限制美国联邦机构与外国生物技术公司的商业合作。

　　今年以来，受美国拟议《生物安全法案》立法草案影响，药明康德股价“跌跌不休”，截至20日收盘，药明康德H股年内累计跌幅达45.77%。

　　当地时间9月9日，美国众议院以306票对81票通过了《生物安全法案》。该法案拟限制美国政府提供的资金、贷款或补助被用于在履行政府资助的合同中使用被指定公司提供的某些生物技术设备或服务。尽管有此限制性条款，该法案也包括了一项不溯及既往条款，即允许被指定的公司继续为其客户履行由美国政府资助的合同直至2032年。

　　对此，药明康德发布公告称，强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的指定。药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险。公司再次重申，药明康德既没有人类基因组学业务，而且公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。

　　华大智造在其官网也发布声明表示，该法案基于不正确的信息和毫无根据的指控，反而帮助了一家占据全球基因测序仪市场高份额的美国公司，在美国市场消除市场竞争。

　　需要指出的是，任何法案都须参众两院投票通过，再送交美国总统拜登签字才能正式成为法律。

　　立法的变数

　　其实，美国《生物安全法案》在美国医药行业也引起了诸多反对的声音，立法阻力较大。

　　吉利德科学公司（Gilead Sciences）、福泰制药公司（Vertex Pharmaceuticals）等美国公司都对这项法案表示担忧，认为这可能会带来制药成本增加、临床试验延误等问题。

　　行业组织生物技术创新组织日前发布了一项调查，强调美国制药和生物技术公司对中国合同开发和制造组织 （CDMO）的严重依赖，并警告不要过早断绝关系。调查发现，在接受调查的134家美国公司中，有超100家与一家中国本土或中国所有的制造商签订了至少一份合同或产品协议。报告称，数百万人依赖中国制药公司。

　　美国《纽约时报》3月审查了数百页医药行业记录发现，药明康德在美国人的药箱中占有举足轻重的地位，为白血病、艾滋病、肥胖等病症生产了价值数十亿美元的药物及原料。

　　对于该行业的未来展望，开源证券研报指出，海外业务占比较高的公司签单有望恢复，CXO公司的经营业绩有望逐步见底回升，当前头部公司的估值处于历史低位。细分方向上，推荐持续高景气的ADC及多肽产业链、国内临床CRO头部公司、估值较同行更低的平台化头部公司、海外业务占比较高的CDMO/CRO公司以及增长更加多元的仿创药CRO公司。

　　另有分析人士指出，中国最领先的一部分生物医药科技公司在几年前已经开始布局出海，受包括美国《生物安全法》等政治因素的影响，出海进程或将加速。另外，中国药企出海的目的地并不局限在美国，还包括欧洲、东南亚、中东等，各家企业都在寻找一个合适的国际化站点，以此为支点铺开来做。

责任编辑：杨红卜

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