澳大利亚禁止药店生产仿制版“减肥神药”
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澳大利亚将禁止药店生产Ozempic等流行减肥药的复制品,此前有报道称这些药物 有危险的副作用,包括一名患者因“严重不良事件”住院治疗。
澳大利亚卫生部长马克·巴特勒在周三的一份声明中说,药店将被限制为个人患者生产复合GLP-1受体激动剂产品——一类帮助控制血糖水平的药物。这一漏洞此前曾允许生产未经澳大利亚监管机构批准的类似Ozempic的产品。
据巴特勒介绍,超过2万名澳大利亚患者一直在使用此类仿制药,主要是为了减肥。
澳大利亚政府的举动得到了该国药品管理局的支持,而在国际上,美国食品和药物管理局(FDA)在美国发生不良事件后警告注射一些复合产品的危险。
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