我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
hlw008.iife「本当すごく楽しみ。sやつに行きましょうね。ムチでばしばし打ったりc女の子にみんなの前でおしっこさせたりするやつ。私あの手のが大好きなの」 <a target='_blank' href='/' >中新网</a>杭州1月28日电(王逸飞)28日,浙江省委在杭州召开“深入实施‘八八战略’强力推进创新深化改革攻坚开放提升大会”。这场“开年第一会”上,浙江官方明确,今年将更大力度实施数字经济创新提质“一号发展工程”,实现营商环境优化提升“一号改革工程”大突破,实施地瓜经济提升能级“一号开放工程”。NNym2CM-OdNcMxjfQ0ANhyCrPy-我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明 书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。