国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 中国汽车报
2024-06-16 08:15:44

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需 求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  在日韩等国针对中国游客实行歧视性入境新冠检疫措施之际,泰国政府坚定表示,谁都不可以歧视或区别对待中国游客,中国游客入境泰国不必检测隔离,世界各国游客来泰的标准都一样。阿努廷在采访中称:“我一直在关注中国防疫动态。自中国1月8日放宽旅行限制以来,中国游客入境泰国的人数持续增加,让我们非常欣喜。泰国在旅游上的优势得天独厚,包括美味的食物、优质的服务和一流的便利设施,而旅游业是我们经济复苏的关键。泰中情谊深厚,泰国经济复苏离不开中国游客,我们已为迎接中国游客做足了准备,将充分保障来泰游客的安全与旅游体验。泰国平等对待全球游客,绝不会针对中国游客另行入境管控措施。”

  实行行政领导人负责制的事业单位党组织根据干部人事管理权限和党组织在选人用人中的职责作用,经党政主要领导充分沟通后,相应可以批准给予其管理的人员中的党员党纪处分。

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郑伊财

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