国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 川观新闻
2024-06-16 07:05:29

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大 疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  浦东新区人大常委会方面透露,“生物医药”法规为浦东生物医药产业在创新能级、产业规模、产业生态、产业集群效应方面的突破,提供了法治保障,预计2024年浦东生物医药产业规模将达到4000亿元(人民币,下同),生物医药制造业产值突破1000亿元。

  1月7日,在2022中国经济媒体融合发展高峰论坛上,2022年度“夜班媒体人援助项目”名单正式公布,共有65位申请者获得援助,共发放援助金160万元。值得注意的是,援助名单中,有近一半的援助对象罹患癌症或肿瘤。

  漳州站党支部书记郑超介绍,今年春运,漳州站预计发送旅客45万人次,与去年33万人次对比,同比预计增长36%左右。“这个增长还是比较大的,群众出行意愿很高,春运期间的车票已经预售出去很多。”郑超介绍,根据后台售票数据显示,省内游福州、厦门、龙岩最热门,省外游上海、杭州、深圳备受青睐。

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  儿童优惠票方面,全国铁路对儿童优惠票实行车票实名制管理,并以年龄划分优惠标准。

  反观大陆方面,始终秉持“两岸一家亲”理念,持续深化两岸融合发展,创造条件推动两岸交流交往,为台胞提供服务。国台办日前下发通知,要求各地为台胞台商及其眷属往返两岸提供便利,做好“小三通”客运复航后台胞台商往返协助工作等。与此同时,与宝岛隔海相望的福建边检、海关、海事等相关部门均已提前做好充分准备。

陈映士

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