诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可

来源: 北京商报
2024-05-25 19:34:40

美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的大多数成员认为,诺和诺德(NVO.US)每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险。

在内分泌与代谢药物咨询委员会会议的11名有投票权的成员中,有7名成员不同意利大于弊,而有4名成员同意。

FDA科学家提供的简报文件显示,在一项关键试验中,每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次的Tresiba(胰岛素degludec)相比,存在低血糖问题。几位专家组成员对此表示担忧。

诺和诺德提到,在处方该药时使用血糖监测设备是降低低血糖风险的一种方法。

几位成员表示,胰岛素icode c可能适用于部分患者,但诺和诺德需明确说明这些患者是哪些人群。

值得一提的是,本月早些时候,诺和诺德竞争对手礼来(LLY.US)报告了其每周注射一次的胰岛素efsitora的两项三期试验的积极数据。

责任编辑:于健 SF069

  四是坚守监管主责主业。围绕全面实行注册制后的市场秩序和生态塑造,加强各条线监管力量统筹,提升监管效能,推动各类市场主体依法合规稳健经营,督促行业机构完善合规内控和激励约束机制、加强从业人员管理,严厉打击违法违规活动。

  出货量方面,东吴证券预计,阳光电源2022年储能产品出货超7GWh,同比增长130%,其中户储6万-7万套,2022年第四季度出货3.7GWh。2023年,公司储能业务有望实现量利双升。

  第一,恢复实体展。推动国内贸易展会全面恢复线下展,要办好大家比较熟悉的进博会、广交会、中国国际高新技术成果交易会等一系列重点展会。

  22岁的俞美杰是已经踩了十年高跷的老把式了。“每天凌晨就起来上妆,表演一天下来很累,但是越踩越带劲,没别的,就是喜欢。”俞美杰说,每个胜芳人都坚守着对传统花会的热爱,这也是胜芳民俗文化传承不息的密码。

  <a target='_blank' href='/'>中新社</a>北京2月2日电 2月2日,中国外交部长秦刚在北京同第77届联合国大会主席克勒希举行会谈。

  <strong>陈健春简历</strong>

孙坚政

声明:该文观点仅代表作者本人,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。
用户反馈 合作

Copyright © 2023 Sohu All Rights Reserved

搜狐公司 版权所有