康方生物双抗药物AK112刚刚获批上市,缘何股价还大跌近三成

来源: 房天下
2024-05-24 14:14:50

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  康方生物的AK112依沃西单抗注射液是公司拟进行商业化的第二款双抗药物。

  5月24日上午,康方生物(09926.HK)股价突然闪崩大跌28.2%。市场传闻称,或跟公司AK112依沃西单抗注射液临床数据不及预期有关。

  康方生物的AK112依沃西单抗注射液(商品名:依达方)是公司拟进行商业化的第二款双抗药物。

  就在股价大跌之际,AK112反而传来国 内获批上市的消息。5月24日中午,国家药监局官网宣布称,通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的AK112依沃西单抗注射液上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

  对于康方生物AK112的临床研究数据情况,市场认为,主要是不及科伦博泰的ADC药物芦康沙妥珠单抗(SKB264)治疗非小细胞肺癌数据二期数据。

  对于康方生物股价大跌原因,公司方面尚未给出回应。

  有分析人士对第一财经记者表示,市场将康方生物AK112在非小细胞肺癌的数据与科伦博泰的SKB264数据进行对比,但两者尚不具备可比性。首先,两者的适应证完全不同,科伦博泰SKB264的适应证是用于一线治疗,用于一线治疗晚期非小细胞肺癌患者,康方生物的AK112是用于二线治疗,且用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌治疗。适应症不同,则任何数据都没有对比的意义。再者,康方生物的数据是三期临床数据,入组的人数达到400个,而科伦博泰的数据只是二期,且入组的人数仅有63个,入组人数不一样,也很难形成对比。

责任编辑:许艾伦

  张全景历任中共山东省德州市委副书记,中共山东省委组织部副部长,中共山东省委第四届委员会委员、常委、省委组织部部长,中共山东省委第五届委员会委员、常委、省纪律检查委员会书记,中共中央组织部副部长、部长,中共中央党的建设工作领导小组副组长,全国党建研究会会长等职。第八、九届全国政协常委。

  同程旅行数据也显示,截至10月24日,入境机票预订量比9月份上涨28%,平均出票价格环比下降三成。其中,马德里至北京的机票价格环比下降80%。曼谷、金边、新加坡、胡志明市等城市入境的多条航线,机票价格降幅超过50%。欧洲各大城市到中国部分航线机票价格也降至1万元以内。

  11个市报告新增无症状感染者27例。其中境外输入22例(新加坡输入3例,中国香港输入2例,美国输入2例,德国输入2例,英国输入2例,荷兰输入2例,法国输入1例,巴西输入1例,马来西亚输入1例,蒙古输入1例,尼日利亚输入1例,泰国输入1例,意大利输入1例,印度尼西亚输入1例,巴布亚新几内亚输入1例);本土5例(宁波市2例,温州市2例,嘉兴市1例)。

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