博安生物(06955.HK):度拉糖肽注射液(BA5101)在中国上市申请获受理

来源: 川观新闻
2024-05-27 21:48:02

格隆汇5月27日丨博安生物(06955.HK)公告,公司自主研发的度拉糖肽注射液(BA5101)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。

BA5101为度易达(Trulicity)的生物类似药,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。就公司所知,BA5101是目前中国首个提交上市申请的度易达(Trulicity) 生物类似药,也是全球首个完成Ⅲ期临床试验的度易达(Trulicity)生物类似药,开发进度领先。除了在中国,该产品的国际注册和临床也在积极推进中。

度拉糖肽是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周给药一次。与其他类型的降糖药相比,度拉糖肽可改善胰岛β细胞的功能,稳定、有效地降低血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)水平。此外,其独特的作用机制不易引起低血糖,并能降低体重、血脂和远期心血管疾病风险,对肾脏也有保护作用。另外多项临床研究表明,度拉糖肽每周一次的给药方式可减少患者服药时的不便从而增加依从性。作为一种融合蛋白,度拉糖肽生物类似药的药学(CMC)开发难度大、技术壁垒高。公司攻克了度拉糖肽氧化、断裂和电荷异质性复杂等方面的技术难题,BA5101在理化特性及生物学活性上与度易达(Trulicity)具有高度相似性,充分展现了公司扎实的CMC开发能力和强大的研发综合管理实力。

  自成立伊始,保护区管理局就从科研监测、巡护监管、生态修复、科普宣教等方面,全面开展了各项工作。

  在回答<a target='_blank' href='/' >中新网</a>记者提出的上述问题时,浙江省科技厅副厅长周土法告诉记者,目前新能源汽车技术创新主要关注于整车平台,以及能源动力、电驱系统、智能驾驶、车网融合等五个方面。浙江新能源汽车技术创新水平总体处于国内第一方阵,在燃料电池、电机和驱动器、车网融合等方面具有一定技术优势。

  天津市教委相关负责同志表示,成立天津市特殊教育资源中心,将为全市特殊教育工作开辟出新领域、新赛道,创新探索出一条特殊教育“大中小一体化”融汇式发展之路,真正实现高校特殊教育资源优势与基础教育、学前教育实践场景相融合,从而让更多特殊儿童少年享受到更加优质的教育。

  “如果我们通过技术手段‘穿越时光’,就能更沉浸式体验到世界文化遗产和历史城区蕴含的丰富的历史文化内涵。即便在游客离开澳门之后,也可以通过虚拟空间继续延伸这种奇妙的旅游体验。”苗莉说。

  为帮助侨商侨企发展壮大,深度参与“一带一路”建设,去年,广西侨联还探索建立海外重点侨胞侨商数据库及常态化联系服务机制,打造由金融、法务、财税等专业人才组成的侨企服务团队,成立海外远程视频公证服务合作站,举办侨界青年创新创业交流会等多项活动。

  ——循环农业“下田”,发展方式优化。

叶志鸿

声明:该文观点仅代表作者本人,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。
用户反馈 合作

Copyright © 2023 Sohu All Rights Reserved

搜狐公司 版权所有