AK112三期临床数据不及预期 康方生物股价闪崩日内跌超40%

来源: 齐鲁晚报网
2024-05-24 13:10:17

黄色小优舗道をまっすぐ行った正面には二階建ての本部建物がある。一階には食堂と大きな浴場c二階には講堂といくつかの集会室cそれから何に使うのかは知らないけれど貴賓室まである。本部建物のとなりには三つ目の寮棟がある。これも三階建てだ。中庭は広くc緑の芝生の中ではスプリンクラーが太陽の光を反射させながらぐるぐると回っている。本部建物の裏手には野球とサッカーの兼用グラウンドとテニスコートが六面ある。至れり尽せりだ。  本报记者 闫韫明RQBy-TCGm8r15jEE6r1OT26-AK112三期临床数据不及预期 康方生物股价闪崩日内跌超40%

出品:新浪财经上市公司研究院

作者:天利

  肺癌在所有癌症中属于大病种,患者人数众多且患病人数增长显著。根据国家癌症中心最新发布的癌症报告,我国每年肺癌新发病例人数高达106万,且超过一半的肺癌患者确诊时已为晚期,预后较差,存在着巨大未被满足的治疗需求。

  肺癌分型以病理组织学可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)两大类,其中NSCLC约占80%-85%。NSCLC驱动基因图谱在中国和西方人群、鳞癌和腺癌之间存在明显差异。在中国,EGFR突变占比50.3%。

  目前,一线治疗EGFR NSCLC普遍使用EGFR TKI,NCCN指南推荐首选奥希替尼,CSCO指南推荐除了奥希替尼等进口药外,还推荐了阿美替尼、伏美替尼、埃克替尼等国产EGFR TKI。然而,现有EGFR TKI药物普遍存在耐药性问题,患者不再对EGFR TKI产生治疗应答后仍面临无药可用的局面,存在亟待满足的临床需求。

  由于上述三款药物在早期临床中已展示出优异的疗效和安全性数据,均以较高的交易金额授权给海外药企。其中,进度最快的AK112已在国内申报NDA,康方生物也因此成为众多投资者青睐的创新药龙头企业之一。

  然而意外总是来得如此突然,5月24日早间,双抗龙头企业 康方生物股价闪崩日内跌幅最高达42.77%

  消息面上,康方生物日前于ASCO2024公布PD-1/VEGF双抗(AK112)治疗EGFR-TKi经治NSCLC研究数据。对比而言,本次披露的三期临床数据或不及预期。三期临床数据显示,中位PFS为7.06个月,而在此前的Ⅱ期临床中为8.2个月;ORR为50.6%,而在Ⅱ期临床中为68.40%。

  横向对比来看(非头对头),康方生物AK112临床有效性数据或已不及科伦博泰的SKB264以及百利天恒的BL-B01D1。Ⅱ期临床数据显示,科伦博泰TROP2 ADC SKB264在≥2L(59.1%接受过三代TKI)中的ORR为60%,中位PFS为11.1个月。Ⅰb期临床数据显示,百利天恒EGFR/HER3双抗ADC BL-B01D1在≥2L(89.5%接受过三代EGFR TKI治疗)中的ORR为63.2%,中位PFS为6.9个月。

  因此,尽管AK112联合化疗在EGFR-TKI治疗失败的患者中相较于单独化疗显著提高了PFS,并且保持了可控的安全性,但在双抗龙头地位的不保风险之下,投资者依然选择“用脚投票”。AK112作为康方生物重要的估值锚定,临床数据弱于预期的影响目前仍有待观察。

责任编辑:公司观察

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