博安生物:肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)-博洛加®获国家药监局批准上市

来源: 雷科技
2024-05-27 14:29:20

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  博洛加®是安加维®(英文商品名:XGEVA®)的生物类似药,其研发过程严格遵循中国、美国、欧盟、日本的生物类似药相关指导原则,通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性一系列逐步递进的研究,科学、完整的确证了其与原研参照药的整体相似性;二者在质量、安全性和有效性上高度相似,无临床意义上的差异。博洛加®与安加维®在中国的两项关键临床研究中进行了头对头比对,其中Ⅰ期临床研究结果在国际期刊《Journal of Bone Oncology》上发表,Ⅲ期临床研究结果在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报形式展示。公司也在推进博洛加®用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的中国上市工作。

责任编辑:卢昱君

  据中国驻新西兰使馆发布的《关于自新西兰前往中国旅客疫情防控要求的通知》,根据新冠疫情形势发展和便利人员往来需要,自2023年3月1日起(当地时间),允许搭乘自新西兰来华直飞航班人员以抗原检测(包括用试剂盒自测)替代核酸检测。

  上野动物园的工作人员介绍,虽然香香对吃“讲究”,但是很少生病,照顾起来没有遇到太多麻烦。相比之下,神户王子动物园的大熊猫“旦旦”年老体弱,饲育工作难度更高。

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