康方生物的AK112依沃西单抗注射液是公司拟进行商业化的 第二款双抗药物。

　　5月24日上午，康方生物（09926.HK）股价突然闪崩大跌28.2%。市场传闻称，或跟公司AK112依沃西单抗注射液临床数据不及预期有关。

　　康方生物的AK112依沃西单抗注射液（商品名：依达方）是公司拟进行商业化的第二款双抗药物。

　　就在股价大跌之际，AK112反而传来国内获批上市的消息。5月24日中午，国家药监局官网宣布称，通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的AK112依沃西单抗注射液上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

　　对于康方生物AK112的临床研究数据情况，市场认为，主要是不及科伦博泰的ADC药物芦康沙妥珠单抗（SKB264）治疗非小细胞肺癌数据二期数据。

　　对于康方生物股价大跌原因，公司方面尚未给出回应。

　　有分析人士对第一财经记者表示，市场将康方生物AK112在非小细胞肺癌的数据与科伦博泰的SKB264数据进行对比，但两者尚不具备可比性。首先，两者的适应证完全不同，科伦博泰SKB264的适应证是用于一线治疗，用于一线治疗晚期非小细胞肺癌患者，康方生物的AK112是用于二线治疗，且用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌治疗。适应症不同，则任何数据都没有对比的意义。再者，康方生物的数据是三期临床数据，入组的人数达到400个，而科伦博泰的数据只是二期，且入组的人数仅有63个，入组人数不一样，也很难形成对比。

责任编辑：许艾伦