信达生物:国家药品监督管理局受理替妥尤单抗的新药上市申请用于治疗甲状腺眼病

来源: 华商网
2024-05-21 08:17:05

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  此次 NDA 获受理是基于一项在中国 TED 受试者中开展的 3 期注册临床研究 RESTORE-1(CTR20223393)的积极结果。该研究于2024年2月顺利达成主要研究终点,研究显示IBI311组研究眼的眼球突出度、疾病活动程度和受试者生活质量等方面的改善均显著优于安慰剂组。研究治疗期间,替妥尤单抗整体安全性良好,未发现新的安全性信号。RESTORE-1研究的详细数据计划将在2024年学术大会和学术期刊上公布。

责任编辑:卢昱 君

萨勒曼不止说这是犯罪行为,随后他说这是一种精神疾病,他也不喜欢孩子们看到同性恋,会学到不好的东西。眼看采访逐渐走偏,卡塔尔方面随即切断了专访。

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一位物联网技术专家表示,在物联网到来的当下,芯片作为信息技术的重要载体,是万物相连的根基,也是促使工业4.0能快速且规模化铺开的关键一步。未来还将有更多物联网技术依托芯片实现规模化生产和应用。

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