铜铜铜铜的好大好深色|第20节
来源:财联社
消息面上,诺和诺德在官网发布了药物“monlunabant”2a期临床试验的主要结果。整体来看,与安慰剂相比,该药物具有显著统计学意义的体重减轻。但在较高剂量的组别中,体重额外减轻的效果有限。
据了解,monlunabant是由Inversago Pharmaceuticals Inc.研发的一种小分子口服CB1受体反向激动剂,用于治疗代谢综合征、肥胖症和糖尿病肾病。去年8月,诺和诺德收购了这家公司,获得了monlunabant的管线。
在先前的1b期研究中,monlunabant在28天内使试验参与者的体重平均减轻3.5kg(3.3%),腰围和BMI方面也有显著降低,且耐受性良好,未发生严重的不良事件。
而在今天公布的2a试验数据中,243名、平均体重110.1公斤、患有肥胖和代谢综合征的患者被随机分为四组,在16周内,三组每天分别服用10毫克、20毫克和50毫克剂量的monlunabant,另一组则服用安慰剂。
结果显示,所有剂量的monlunabant组均实现了与安慰剂相比具有统计学意义的减重,10毫克组的患者减重7.1公斤,安慰剂组减重0.7公斤。但与10毫克组相比,较高剂量组的额外减重效果有限。
试验没有出现严重不良事件,最常见的不良事件是胃肠道不良。与安慰剂相比,monlunabant组报告了轻度至中度的神经精神副作用,主要是焦虑、易怒和睡眠障碍。
诺和诺德全球开发执行副总裁Martin Holst Lange写道,2a期研究结果表明,monlunabant具有降低体重的潜力,需要进一步研究以确定最佳剂量,以平衡其安全性和疗效。
Lange补充称,肥胖是一种复杂的疾病,存在大量未满足的需求,“作为一种具有新作用机制的口服小分子,monlunabant是我们研发管线中具有治疗肥胖潜力的新型项目之一。”
新闻稿最后提到,根据研究结果,诺和诺德预计将在2025年启动更大规模的肥胖症2b期试验,以进一步研究monlunabant在全球人群中长期的给药和安全性。
值得一提的是,欧洲曾于2006年批准过一款名为“rimonabant” 的减肥药,其机制与monlunabant相似。但由于rimonabant出现了严重的精神副作用,于2008年在全球范围内撤回。
除了诺和诺德,美国的Skye Bioscience, Inc.和Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.也在开发类似机制的药物。受monlunabant的影响,两家公司的股价分别跌超44%和59%。
责任编辑:李桐
吴新韵(记者 林忠翰)09月21日,【文/观察者网 王恺雯】第79届联合国大会本周在纽约联合国总部开幕,路透社9月12日独家报道称,美国常驻联合国代表格林菲尔德(Thomas Greenfield)将于当地时间12日宣布,美国支持为非洲国家设立两个安理会常任理事国席位,为小岛屿发展中国家设立一个非常任理事国席位。 报道指出,此举出台之际,美国正在寻求修复与非洲国家的关系,并加强和太平洋的岛国的关系,意图在这些地区抗衡中国的影响力。 格林菲尔德将有关计划描述为美国总统拜登政治遗产的一部分。她对路透社表示,希望这一宣布推动有关议程“向前发展”,“以便我们能够在未来的某个时候实现安理会改革。” 美国常驻联合国代表格林菲尔德发言,美国驻联合国代表团网站 联合国安全理事会由5个常任理事国(中、俄、美、英、法)和10个非常任理事国组成,负责维护国际和平与安全,有权实施制裁和武器禁运,并授权使用武力。5个常任理事国在安理会非程序性事项表决时各自拥有否决权,即所谓的“一票否决权”。非常任理事国的席位按照地区进行分配,其中非洲和亚洲国家5个,东欧国家1个,拉美国家2个,西欧和其他国家2个。 值得一提的是,格林菲尔德对路透社表示,华盛顿不支持将否决权扩大到现有的5个常任理事国之外。 目前有3个非洲国家拥有安理会非常任理事国席位,分别是加蓬、加纳和莫桑比克。“问题在于,这些非常任理事国席位无法让非洲国家充分发挥它们的知识和声音,为安理会的工作做出贡献……无法让非洲国家持续应对影响我们所有人、尤其是非洲人民的挑战。”格林菲尔德称。 她还说,小岛屿发展中国家理应获得一个非常任理事国席位,因为这些国家 “在一系列国际和平与安全问题上,尤其是气候变化影响的问题上,提供了至关重要的见解。” 联合国秘书长古特雷斯支持这一安理会改革。他11日对路透社表示,安理会的现状和二战之后的局势完全相符,“它存在合法性问题,也存在有效性问题,需要进行改革。” 联合国秘书长古特雷斯讲话,联合国网站 但是,任何安理会成员的变动都要通过修改《联合国宪章》来实现,报道称,这需要三分之二会员国的批准和认可,而安理会目前的五个否决权也发挥着作用。 路透社指出,十多年来,拥有193个成员国的联合国大会每年都会讨论安理会改革问题,近年来,由于地缘政治对抗日趋激烈,尤其是2022年俄乌冲突爆发后,安理会在很多问题上陷入僵局。 格林菲尔德表示,她不知道需要多长时间才能让联合国大会就安理会扩容的决议进行投票。 报道指出,美国长期以来支持印度、日本、德国获得安理会常任理事国席位,很多发展中国家长期以来也希望获得这一席位。但多年来的改革谈判收效甚微,目前尚不清楚美国的支持是否能推动相关行动。 在2022年9月的联合国大会期间,美国总统拜登、法国总统马克龙均提到“安理会扩容”问题。拜登当时表示:“美国支持增加安理会常任理事国和非常任理事国的数量,这包括我们长期支持的国家获得常任理事国席位,以及非洲、拉丁美洲和加勒比国家。” 德国总理朔尔茨2022年在联大发表讲话时称,德国希望成为联合国安理会常任理事国,并请求支持德国的候选资格,“德国准备好了”。除了德国之外,拜登当年5月访问日本时,也曾公开表示支持日本成为联合国安理会常任理事国。 此前,俄罗斯外长拉夫罗夫也曾在2020年表示,巴西和印度应该成为联合国安理会常任理事国。而拉夫罗夫2023年8月谈及联合国改革问题时,曾表示德国和日本“不可能”成为安理会常任理事国,因为这会加剧不公正,且德日两国是“美国意志的忠实执行者”。 对于安理会改革问题,在2022年11月的第77届联大会议期间,时任中国常驻联合国代表张军曾表示,安理会要有效履职,全面改革势在必行。这是所有会员国的共同期盼。 张军称,中方对改革有三点期待:首先,安理会改革要坚持正确方向,切实增加发展中国家的代表性和发言权;第二,安理会改革要体现公平正义,应优先考虑代表性不足地区的关切;第三,安理会改革应与其他治理机制改革协调推进。 “安理会的决策事关战争与和平,关乎集体安全机制的未来。安理会改革应有助于维护反法西斯战争胜利成果,加强真正的多边主义,增强安理会权威和效率,经得起历史和实践的检验。改革不能只满足个别国家提升国际地位、实现‘入常’的私利。”张军强调。 本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。
吴新韵(记者 陈伟霞)09月21日,(原标题:9月10日,中国和拉美干了一件大事)
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