美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的大多数成员认为,诺和诺德(NVO.US)每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险。
在内分泌与代谢药物咨询委员会会议的11名有投票权的成员中,有7名成员不同意利大于弊,而有4名成员同意。
FDA科学家提供的简报文件显示,在一项关键试验中,每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次的Tresiba(胰岛素degludec)相比,存在低血糖问题。几位专家组成员对此表示担忧。
诺和诺德提到,在处方该药时使用血糖监测设备是降低低血糖风险的一 种方法。
几位成员表示,胰岛素icodec可能适用于部分患者,但诺和诺德需明确说明这些患者是哪些人群。
值得一提的是,本月早些时候,诺和诺德竞争对手礼来(LLY.US)报告了其每周注射一次的胰岛素efsitora的两项三期试验的积极数据。
责任编辑:于健 SF069
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<a target='_blank' href='/'>中新社</a>北京1月12日电 (记者 阮煜琳)中国审计署消息,2022年1月至11月,全国共审计5.3万多个单位,促进增收节支和挽回损失4010多亿元(人民币,下同),健全完善规章制度1.4万多项。
针对2022年自然资源工作,会议透露,在服务稳经济大盘方面,2022年自然资源部出台一系列超常规、阶段性自然资源要素保障政策,持续提高用地用海审批效率。其中,2022年报国务院农用地转用和土地征收项目1058个、面积319.06万亩,同比分别增加196%、49%,涉及投资6.16万亿元。
会议应出席委员418人,实到367人,符合规定人数。
会议提出,做好中央财政管理、地方财政收支、税收征管等审计,密切关注中央财政支出结构和强度、对下转移支付及财政直达资金分配使用、地方政府债务管理、减税降费政策落实等情况,盯紧看好宝贵的财政资金,推动在有效支持高质量发展中保障财政可持续和地方政府债务风险可控。
据悉,烟台港是中国北方重要的能源进出口基地和最大的原油混兑基地,自2017年原油管输业务正式投产以来,发挥管道加热保温可输送高凝高粘油品以及多油种顺序输送等功能优势,为华东地区“原油大动脉”保通保畅。
黄建宏
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