诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可
深田咏美五部「やめられないのよねcこれだけは」とレイコさんは顔をしかめながら言った。そしておいしそうに煙草を吸った。これくらおいしいそうに煙草を吸う人はちょっといない。僕は一粒一粒丁寧に葡萄を食べc皮と種をゴミ箱がわりに使われているブリキ缶に捨てた。 报道称,针对七国集团和欧盟对俄罗斯石油实施价格上限的做法,俄总统普京下令采取反制措施,该命令于2月1日生效,于7月1日到期。74tUlAC-z3evna5DDwisvg7h-诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可
美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的大多数成员认为,诺和诺德(NVO.US)每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险。
在内分泌与代谢药物咨询委员会会议的11名有投票权的成员中,有7名成员不同意利大于弊 ,而有4名成员同意。
FDA科学家提供的简报文件显示,在一项关键试验中,每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次的Tresiba(胰岛素degludec)相比,存在低血糖问题。几位专家组成员对此表示担忧。
诺和诺德提到,在处方该药时使用血糖监测设备是降低低血糖风险的一种方法。
几位成员表示,胰岛素icodec可能适用于部分患者,但诺和诺德需明确说明这些患者是哪些人群。
值得一提的是,本月早些时候,诺和诺德竞争对手礼来(LLY.US)报告了其每周注射一次的胰岛素efsitora的两项三期试验的积极数据。
责任编辑:于健 SF069