“减肥神药”Zepbound新进展!礼来已向FDA申请用于治疗睡眠呼吸暂停

来源: 观察网
2024-06-23 03:39:41

  来源:华尔街见闻

  最新试验数据显示,礼来的“减肥神药”Zepbound有助于缓解患者的睡眠呼吸暂停症状,礼来已向FDA申请批准Zepbound用于治疗睡眠呼吸暂停,预计FDA最早将于今年底做出决定。

  礼来的减肥神药除了能治肥胖症,还能治疗睡眠呼吸暂停?

  制药巨头礼来公司周五宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)申请批准减肥药Zepbound用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),预计监管机构最早将于今年年底做出决定。

  礼来执行副总裁帕Patrik Jonsson表示,如果FDA批准,公司计划在2025年初 “尽快 ”推出Zepbound,用于治疗OSA。

  礼来周五还在美国糖尿病协会第84届科学会议上公布了两项后期试验的补充数据,显示Zepbound有助于解决近一半患者的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)问题。在第一项研究和第二项试验中,分别有43%和51.5%服用最高剂量Zepbound的患者实现了 “OSA症状缓解”,相应地,服用安慰剂的患者分别有14.9%和13.6%的病情得到缓解。

  礼来曾在四月份公布的初步研究结果显示,服用Zepbound一年的患者,能更有效缓解OSA症状。

  什么是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)?

  OSA 是指由于气道狭窄或阻塞而导致的睡眠呼吸中断,可导 致大声打鼾和白天过度嗜睡,并引发严重的并发症,包括中风和心力衰竭。 除了在睡觉时戴上笨重的呼吸机外,OSA患者的治疗选择非常有限

  礼来预计,美国有约8000万名OSA患者,其中约有2000万人患有中度至重度OSA。据Jonsson称,约85%的OSA病人未得到有效治疗。

  礼来负责糖尿病和肥胖症医疗事务的高级副总裁Leonard Glass表示:“OSA对患者的生活影响巨大,想象一下,以后可以不必使用PAP呼吸机,也不必担心半夜再次醒来,对于患者及其伴侣来说都具有重大意义。

  礼来此前宣布,FDA已授予Zepbound “快速通道指定”(Fast Track Designation),意味着Zepbound在开发和审查过程中将获得加速审批,以便这些药物能够更快地到达中重度 OSA 和肥胖症患者手中。

责任编辑:张恒星

  然而,高额的利润引来了监管层面的不满。美国总统拜登去年6月就曾抱怨称,埃克森美孚赚得“比上帝还多”。美国白宫新闻发言人也在近日批评称,石油公司应该将更多利润投入生产,以减轻消费者的能源使用成本。欧洲方面已经采取了实质性行动。2022年9月,欧盟理事会批准,在整个欧盟范围内对化石燃料公司征收暴利税,以资助面临高能源价格的家庭和企业。

  商务部市场运行和消费促进司司长徐兴锋介绍,今年春节期间,全国重点零售和餐饮企业销售额比去年农历同期增长6.8%。2023年将主要从三方面着力促消费:

  <strong>重庆汽车产业跑出加速度(坚定信心 开局起步)</strong>

便一边安抚他,一边将其抱出

<strong>  消费市场实现“开门红”(经济新方位·大力提振市场信心)</strong>

  财政部部长刘昆去年底撰文提到,当前和今后一个时期,要保持宏观税负基本稳定,财政相应处于紧平衡状态,必须加强资源统筹,集中财力办大事。

傅俊安

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