国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 香港文汇网
2024-06-22 06:55:12

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评 标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市

  水一直在涨。一夜之间,他眼见水钻进楼里,没有下降的趋势。“从今天(8月1日)上午11点左右到现在,涨幅没有昨天那么快了。”他测量过,“一小时差不多(涨)五公分。”

  8月1日15时许,在涿州靖雅学校安置点,来自大柳村、小柳村、北茨村、佟村等附近村庄的村民已被安置在学生宿舍楼内。“听说现在村子里的水已经过腰了。不过,人都出来了,还算幸运吧。这里的生活有保障,就在这儿等着洪水下去吧。”小柳村一位村民如是说。

  其中,上海市上半年实现地区生产总值(GDP)21390.17亿元,按可比价格计算,同比增长9.7%,经济总量排名的位次重回第一。

  她眼看着一艘艘救援艇笔直向前驶去,去解救大石桥市场的被困者,却没有救援力量去搭救她的家人。她不安地在水流中走来走去,右手拿着一根粗长的木棍,左手提着一只形似绿马的氢气球。

  和李盛林一样,做着线上导游自媒体的人不在少数,他们每天穿梭在景区内,通过自己的专业知识,向屏幕对面的“云游客”介绍着景点。这是其中一类短视频导游。他们凭借着极为出色的个人讲解和引人入胜的扎实内容,吸引着大波粉丝。在成功打造了个人IP之后,部分人会成立属于自己的旅行社,将线上流量转化为线下旅行团,从而源源不断地获得游客与收益。以抖音为例,有佛教名山导游普陀山小庄,有45岁开始新事业的小黑诸鸣,有2年爬泰山200多次的泰山娟姐,有追云逐日4200小时的黄山查理……

  安徽网2015年4月29日的一篇报道提到,郯庐地震带发生的最大地震是在1668年,大地震是有“免疫”作用的。一般情况下,7级以上的地震,积累时间需要2000至3000年,应力和能量释放光了,后期再发生需要很长时间。

余克勤

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