june隸則XXX,国产J8又粗又硬又大又爽-TuJRFiwMSH-复宏汉霖与Organon合作取得新进展 第6款申报上市产品HLX14获欧洲药品管理局受理。
据悉HLX14是复宏汉霖第6款递交上市申请的产品，也是公司迄今第3款在欧盟递交上市申请的产品。
目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。据估计，2019年欧洲50岁以上患骨质疏松症人数约3200万，其中2550万为女性患者。此次MA A受理主要基于一项随机、双盲、国际多中心、平行对照的III期临床试验，旨在比较HLX14与欧盟市售原研地舒单抗(Prolia®)在高危骨折风险的绝经后骨质疏松症女性受试者中的有效性、安全性、耐受性和免疫原性。
复宏汉霖已于2022年与Organon达成授权许可和供应合作，授予其对包括HLX14在内的两款在研生物类似药在除中国以外的全球区域进行独家商业化的权益，协议覆盖欧盟、美国、加拿大等市场。
评论指出，应对美国的“两面性”，中国一贯是听其言观其行。中国从不将自己的命运寄希望于他国，而是始终将国家和民族发展放在自己力量的基点上。这份对自身命运的自主权给了中国在处理包括中美关系在内的一切国际问题的定力和底气。/Default.shtml返回搜狐，查看更多
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