百济神州午盘涨近7% 百济神州Her2双抗上市许可申请获受理

来源: 杭州网
2024-06-13 16:40:53

  6月10日,Zymeworks公司宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理泽尼达妥单抗(zanidatamab)用于HER2阳性胆道癌(BTC)二线治疗的生物制品许可申请(BLA)。此前,Zymeworks与百济神州就泽尼达妥单抗的开发和商业化达成亚太许可和合作。

  上个月底,美国FDA已受理泽尼达妥单抗的BLA申请,并授予其优先审评资格,PDUFA日期设为2024年11月29日。泽尼达妥单抗还被授予突破性疗法认定,用于治疗之前接受过治疗的HER2基因扩增BTC患者,并获得两项快速通道资格:一项为单药治疗难治性BTC,另一项为联合标准治疗化疗一线治疗胃食管腺癌(GEA)。此外,泽尼达妥单抗还获得FDA授予的治疗BTC和GEA的孤儿药资格。

责任编辑:卢昱君

  影片并没有像编剧号称的戏剧时间和真实流逝的时间严格对应,尽管戏剧发生的时间和电影持续的时间是一致的,是一个时辰再多一些。但从电影的呈现来看,一部分戏剧时间被拉长、被放大,相应的,一部分属于人物行动的时间,悄悄隐去了。一如在时间上的障眼法,影片的细节也没有做到它标榜的严密。歌女瑶琴和小兵张大为了传情、言志,两度唱过“何日归家洗客袍?”这阕词出自蒋捷的《一剪梅·舟过吴江》。蒋捷出生时,金朝已覆灭,他亲历的亡国,是蒙古铁骑南下,南宋军队兵败崖山。《满江红》的背景是岳飞身死,宋廷南渡,南宋初年的人们唱着宋亡以后的词,多少是显得突兀的。当然,这个“纰漏”,一定程度是延续了张艺谋的特点,《满江红》的“南宋”,就像《英雄》的“秦”和《影》的“三国”,出现了具体的历史背景,但戏剧展开的时空背景又被悬置了,电影成为架空的寓言。

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  1月24日,中国农历兔年正月初三,民众到福建省福州市闽侯县博物馆观展,欢度春节假期。

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  他告诉记者,能在春节期间保证进出口货物正常通关,让中国的新鲜蔬菜送到蒙古国民众的餐桌上,很开心,很有成就感。

王涵阳

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